医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。1978年至2008年，历经30年改革大潮洗礼的中国医药行业发生了翻天覆地、日新月异的变化。30年来，中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值。从1978年到2007年，医药工业产值年均递增16.8%，成为国民经济中发展最快的行业之一。

    中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础，医药工业总产值占GDP的比重为2.7%。维生素C、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料药产量居世界第一，制剂产能居世界第一。中国药品出口额占全球药品出口额的2%，但是中国药品出口的年均增速已经达到20%以上，国际平均水平是16%。与此同时，中国药品市场地位不断提升，占世界药品市场的份额由1978年的0.88%上升到2008年的8.25%。

    中国医药企业必须不断适应并采用国际通行的行业认证标准。适合行业认证规范是中国医药企业获得部分话语权的唯一途径。医药行业的特殊性，决定了消费者对医药产品的选择不能依靠经验或偏好，依靠的是理性判别标准。

    多年来，各个行业的跨国公司早已开始对中国消费者购买决策的教育，中国消费者开始习惯于借助各类标准，特别是国际标准进行购买决策。因此，学习、适应和采纳国际通用的行业认证标准是中国本土医药行为各类企业的必然选择。

    在中国加入wto后，中国医药行业正在展开一场重新“洗牌”的变革。其动因有些是内在的，有些是外在的。医药行业价值链各个环节有些是主动参与，有些被动参与。有资本扩张的要求，也有全球化竞争的压力；有中国市场潜力巨大的吸引，也有政府行业认证标准管理规范的推动。中国医药行业中的本土企业需要把握潜在的尚未满足的市场需求机会，深入了解跨国竞争对手，接受并适应国际认证规范和标准，才能在新的市场格局中占据有利地位。